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IQVIA 2014~2023년 Tdap Vaccine 부문,
Volume 기준, JO7B1 : Combinations with a Tetarus Component

10년 연속 세계 판매 1위 ¹ Tdap 백신

부스트릭스

BOOSTRIX와 함께 건강한 내일을 준비하세요

# 태어날 아기를 위해

우리가족 백일해 예방접종은 부스트릭스

부스트릭스는 백일해에 대한 면역이 없는 신생아를 보호하기
위한 백신으로, 임신 3기 임산부 또는 영아와 밀접 접촉하는
가족, 영유아 관련 종사자에게 접종을 권하고 있습니다.²

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# 안전한 야외 활동을 위해

파상풍 예방접종은 부스트릭스

건강을 위해 시작한 맨발 걷기, 상처를 통해 파상풍에 감염될
수 있습니다.² 안전한 맨발걷기를 위해 부스트릭스 접종으로
파상풍을 예방하세요.

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# 인생 2막을 준비할 때

다시 시작한 사회생활, 부스트릭스로 지키세요

늘어나는 고령층 경제활동³*, 더 많은 사회적 접촉을
의미합니다.
활기찬 삶의 새로운 챕터를 열며, 건강도 함께
지키세요.
많은 사람을 만나기 전에 백일해 예방 접종하세요.

*출처: 통계청 - 2024년 5월 경제활동인구조사 고령층 부가조사 결과

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  • 1. IQVIA Tdap Vaccine 2014~2023E, Volume 7, J07B1(Combinations with a Tetanus Component).
  • 2. 질병관리청, 예방접종의 실시기준과 방법(2023).
  • 3. KOSIS 국가통계포털. 새소식> 보도자료>'2024년 5월 경제활동인구조사 고령층 부가조사 결과. Available from: https://kosis.kr/serviceInfo/newsList.do (Accessed in Sep 2024)
  • 4. 감염병포털. 감염병통계>전수감시감염병>주요통계[기간별]> 제2급 백일해. Available from: https://dportal.kdca.go.kr/pot/is/summaryEDw.do (Accessed in Sep 2024)
  • 5. 대한감염학회. 성인예방접종 개정안(2023) - 파상풍.디프테리아.백일해 백신.
  • 6. 질병관리청. 알림&자료> 법령.지침.서식>백일해 통합관리지침 (2016.01.06).
  • 7. 질병관리본부. 예방접종대상 감염병 관리지침 2023.
  • 8. CDC. About Tetanus. Symptoms and Complications. Available from: https://www.cdc.gov/tetanus/about/index.html#:~:text=Signs%20and%20symptoms&text= The%20first%20sign%20is%20most, spams%20—%20often%20in%20the%20stomach (Accessed in Sep 2024)
  • 9. 감염병포털. 감염병통계>전수감시감염병>주요통계[기간별]> 제3급 파상풍. Available from: https://dportal.kdca.go.kr/pot/is/summaryEDw.do (Accessed in Sep 2024)
  • 10. 대한감염학회. 성인예방접종 제3판 2019.
  • 11. CDC. Tetanus: Causes and How It Spreads. Available from: https://www.cdc.gov/tetanus/causes/index.html#:~:text=Tetanus%20bacteria%20are%20more%20likely, burns%2C%20crush%20injuries%2C%20frostbite) (Accessed in Sep 2024)
  • 12. 국립보건연구원. 2013 파상풍 및 백일해 면역도 조사.
  • 13. Yount KS et al. Front Immunol. 2023 May 18;14:1181876.
  • 14. Liu BC et al. Clinical Infectious Diseases. 2012; 55:1450-1456.
  • 15. Mbayei SA et al. Clinical Infectious Diseases. 2018:1-9.
  • 16. De serres Get al. J Infect Dis. 2000; 182:174-179.
  • 17. KCDC 예방접종 대상 감염병의 역학과 관리(2017)
  • 18. 질병관리청, 예빙접종 정보, 예방접종 알아보기. 표준 예방접종 일정표, Available from: https://nip.kdca.go.kr/irhp/infm/goVcntinfo.do?menuLv=1&menuCd=115 (Accessed in Oct 2024)
  • 19. 질병관리청. 감염병. 감염병간행물. 감염병 뉴스레터. No.4 Issue 14_백일해. Available from: http://cdcnewsletter.or.kr/m/notice_view.php?no=636 (Accessed in Oct 2024)

Safety Information

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다음 환자에게는 투여하지 말 것

  • - 이전에 디프테리아, 파상풍 또는 백일해 백신 접종 후 과민반응을 보인 자 또는 이 백신의 성분에 대하여 과민반응이 있는 자.
  • - 이전에 백일해 성분을 함유하는 백신 접종 후 7일 이내에 병인이 알려지지 않은 뇌병증을 경험한 자. 이 때는 백일해 백신 접종을 중지하고, 디프테리아-파상풍 백신을 사용하여야 한다.
  • - 이전에 디프테리아 및/또는 파상풍 접종 후, 일시적인 혈소판 감소증 또는 신경학적 합병증을 경험한 자.
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다음 환자에게는 신중히 투여할 것

  • - 다른 백신처럼, 급성중증열성 질환자의 경우 접종을 연기해야 한다. 그러나, 경미한 감염은 접종 금기가 아니다.
  • - 혈소판 감소증 혹은 혈액 응고장애가 있는 자에게는 근육주사 후 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여야 한다. 주사부위를 문지르지 않고 2분 이상 눌러준다.
  • - 백일해 접종 후, 백일해 접종과 관련될 수 있는 아래 반응 중 하나라도 발생했다면, 백일해 성분을 함유하는 백신을 투여할지 여부를 신중히 고려해야한다.
  • - 확인 가능한 다른 원인에 의한 것이 아닌, 백신접종 후 48시간 이내에 발생하는 40℃ 이상의 열
  • - 백신 접종 후 48시간 이내의 허탈 또는 쇼크같은 상태 (근육긴장저하-무반사)
  • - 백신 접종 후 48시간 이내에 발생하는 3시간 이상 계속되는 지속적이고 달랠 수 없는 울음
  • - 백신 접종 후 3일 이내에 발생하는 열을 동반한 또는 동반하지 않은 경련
  • - 이런 경우에도, 백일해 유행 시기와 같이 접종에 의한 잠재적인 유익성이 발생 가능한 위험성을 상회하는 상황에서는 접종을 고려할 수 있다.
  • - DTP를 접종한 후, 경련의 병력이 있거나 경련이나 이상사례에 대한 가족력이 있는 것은 접종금기사항은 아니나 신중 투여를 요한다.
  • - 이전에 파상풍 톡소이드를 포함하는 백신 접종 후 6주 이내에 길랑-바레 증후군이 나타났을 경우, 이 백신이나 파상풍 톡소이드를 함유하는 백신의 접종 여부는 위험성과 유익성을 고려하여 결정되어야 한다.
  • - 진행성 신경계 질환, 조절 불가능한 간질 또는 진행성 뇌병증 환자 또는 불안정한 신경상태 (예, 뇌혈관발적 및 급성 뇌병증)의 환자의 경우 본 백신이나 백일해 항원을 함유하는 백신의 접종 여부를 위험성과 유익성을 고려하여 신중히 결정되어야한다.
  • - 이전에 파상풍 톡소이드 함유 백신을 접종 받은 후, 아루투스 타입의 과민 반응(Arthus-Type Hypersensitivity)을 경험한 자는 보통 혈중 파상풍 항독소 수치가 높다. 이전에 파상풍 톡소이드 함유 백신을 마지막으로 투여한 후 최소 10년 이내에는 본 백신이나 파상풍 톡소이드를 함유하는 다른 백신을 접종 받아서는 안된다.
  • - 프리필드시린지의 tip cap 및 고무 플런저(plunger)는 자연 라텍스 고무를 포함할 수 있으며 라텍스에 민감한 사람에서 알러지 반응을 유발할 수 있으므로 신중히 투여하여야 한다.
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약 3,000명의 피험자가 임상시험에서 이 백신 1회 용량을 투여받았다. 백신 접종 후 가장 빈번하게 일어난 반응은 주사부위 국소반응(통증, 발적 및 부종)으로, 각 임상시험에서 피험자의 50~92%에서 관찰되었다. 이들 반응은 백신 접종 후 48시간 이내에 나타났으며, 모든 증상은 후유증 없이 소실되었다.

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1,931명의 소아(10세 이상), 청소년 및 성인에게 투여한 임상시험

  • - 매우 흔함(≥10%), 흔함(≥1% 및 <10%), 흔하지 않음(≥0.1% 및 <1%), 드물게(≥0.01% 및 <0.1%), 드물게 (<0.01%)
  • - 전신 이상 및 투여부위 증상

    • 매우 흔함: 주사부위 반응(통증, 발적 및 부종 포함)

  • - 피로 불쾌감

    • 흔함: 발열(≥37.5℃)

  • - 주사부위 반응 (주사부위 뭉침 및 주사 부위의 무균성 농양)

    • 흔하지 않음: 발열(≥39.0℃), 인플루엔자 유사 질환, 통증

  • - 신경게 이상

    • 흔함: 현기증, 흔하지 않음: 실신

  • - 위장관계 이상

    • 흔함: 구역, 위장관계 이상, 흔하지 않음: 설사, 구토

  • - 근골격근 및 결합조직 이상

    • 흔하지 않음. 관절통, 근육통, 관절 경직, 근골격 경직

  • - 피부 및 피하조직 이상

    • 흔하지 않음. 다한증, 소양증, 발진

  • - 혈액 및 림프계 이상

    • 흔하지 않음, 림프절병증

  • - 감염

    • 흔하지 않음, 상기도감염, 인두염

  • - 호흡기, 흉부 및 종격 이상

    • 흔하지 않음, 기침

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질병 및 백신에 관한 자세한 사항은 의사선생님과 상담하시기 바랍니다. 부작용이 있을 수 있으니, 사용상의 주의사항을 잘 읽고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.

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