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만 10세 이상 우리 가족 백일해 예방 접종은

부스트릭스

부스트릭스는 백일해에 대한 면역이 없는 신생아를 보호하기
위한 백신으로,
임신 3기 임산부 또는 영아와 밀접 접촉하는
가족, 영유아 관련 종사자에게 접종을 권하고 있습니다.²

산모 접종을 허가받은
Tdap 백신

부스트릭스는 신생아 백일해 예방을 위한
임신 3기 산모 접종을 허가받은 백신입니다.

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신생아 보호를 위해 권고되는 부스트릭스

신생아는 출생 후 2개월까지 DTap 백신 접종을 받지 않습니다.2

이 기간은 백일해에 대한 면역 공백기로, 영아에게 고위험 시기 입니다.2,18

임신 3기 접종으로 곧 태어날 아기에게 백일해 면역을 선물하세요.

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신생아 보호를 위해 권고되는 부스트릭스

신생아는 출생 후 2개월까지 DTap 백신 접종을 받지
않습니다.2 이 기간은 백일해에 대한 면역공백기로, 영아에게
고위험 시기 입니다.2,18 임신 3기 접종으로
곧 태어날 아기에게 백일해 면역을 선물하세요.

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영유아에게 위험할 수 있는 백일해

백일해는 영유아와 소아에게 매우 위험합니다.2
심한 기침
발작으로 시작해 청색증, 구토, 탈진을 일으킬 수 있으며

심한 경우 뇌출혈 등의 합병증으로 이어질 수 있습니다.2

백일해는 반복 유행하는
질환입니다.4

우리나라의 백일해 유행 양상은 2-3년 주기로

반복되는 전형적인 선진국형 패턴을
보이고 있습니다.4,19

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영아의 백일해 예방을 위해

질병관리청(KDCA)과 대한감염학회(KSID)에서는
영아의 백일해 예방을 위해 임산부와 영아를 접하는
사람에게
Tdap 백신을 권장하고 있습니다.2,5

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영아는 보통 생후 2개월 전까지 백일해 백신 접종을
시작하지 않습니다.2
생후 2개월까지의 면역 공백기는
백일해 면역이 없는 영아들에게 고위험 시기입니다.2

백신 접종 관련 자세한 사항은
의사 선생님과 상의하세요

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부스트릭스는 만 10세 이상의 청소년, 성인은 물론
65세 이상에서도 접종 가능합니다.
또한, 부스트릭스는
신생아의 백일해 예방(수동면역)을 위한
임신 3기 임부 접종이 가능합니다.

Tdap 백신 부스트릭스는 한 번 접종으로

파상풍, 백일해, 디프테리아 3가지 질환을 예방합니다.

Tdap 백신 부스트릭스는

한 번 접종으로 파상풍, 백일해, 디프테리아
3가지 질환을 예방합니다.

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파상풍 2

오염된 상처를 통해 감염되는 치명적인 질환 파상풍

신생아, 노인, 예방접종력이 없는 사람은

파상풍 감염 시 예후가 좋지않음

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백일해 6

독감보다 10배 높은 감염력을 보이는

호흡기 질환 백일해

1234

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디프테리아 2

급성, 독소 매개성 호흡기 감염병

디프테리아

1234

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  • 2. 질병관리청, 예방접종의 실시기준과 방법(2023).
  • 3. KOSIS 국가통계포털. 새소식> 보도자료>'2024년 5월 경제활동인구조사 고령층 부가조사 결과. Available from: https://kosis.kr/serviceInfo/newsList.do (Accessed in Sep 2024)
  • 4. 감염병포털. 감염병통계>전수감시감염병>주요통계[기간별]> 제2급 백일해. Available from: https://dportal.kdca.go.kr/pot/is/summaryEDw.do (Accessed in Sep 2024)
  • 5. 대한감염학회. 성인예방접종 개정안(2023) - 파상풍.디프테리아.백일해 백신.
  • 6. 질병관리청. 알림&자료> 법령.지침.서식>백일해 통합관리지침 (2016.01.06).
  • 7. 질병관리본부. 예방접종대상 감염병 관리지침 2023.
  • 8. CDC. About Tetanus. Symptoms and Complications. Available from: https://www.cdc.gov/tetanus/about/index.html#:~:text=Signs%20and%20symptoms&text= The%20first%20sign%20is%20most, spams%20—%20often%20in%20the%20stomach (Accessed in Sep 2024)
  • 9. 감염병포털. 감염병통계>전수감시감염병>주요통계[기간별]> 제3급 파상풍. Available from: https://dportal.kdca.go.kr/pot/is/summaryEDw.do (Accessed in Sep 2024)
  • 10. 대한감염학회. 성인예방접종 제3판 2019.
  • 11. CDC. Tetanus: Causes and How It Spreads. Available from: https://www.cdc.gov/tetanus/causes/index.html#:~:text=Tetanus%20bacteria%20are%20more%20likely, burns%2C%20crush%20injuries%2C%20frostbite) (Accessed in Sep 2024)
  • 12. 국립보건연구원. 2013 파상풍 및 백일해 면역도 조사.
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  • 17. KCDC 예방접종 대상 감염병의 역학과 관리(2017)
  • 18. 질병관리청, 예빙접종 정보, 예방접종 알아보기. 표준 예방접종 일정표, Available from: https://nip.kdca.go.kr/irhp/infm/goVcntinfo.do?menuLv=1&menuCd=115 (Accessed in Oct 2024)
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Safety Information

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다음 환자에게는 투여하지 말 것

  • - 이전에 디프테리아, 파상풍 또는 백일해 백신 접종 후 과민반응을 보인 자 또는 이 백신의 성분에 대하여 과민반응이 있는 자.
  • - 이전에 백일해 성분을 함유하는 백신 접종 후 7일 이내에 병인이 알려지지 않은 뇌병증을 경험한 자. 이 때는 백일해 백신 접종을 중지하고, 디프테리아-파상풍 백신을 사용하여야 한다.
  • - 이전에 디프테리아 및/또는 파상풍 접종 후, 일시적인 혈소판 감소증 또는 신경학적 합병증을 경험한 자.
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다음 환자에게는 신중히 투여할 것

  • - 다른 백신처럼, 급성중증열성 질환자의 경우 접종을 연기해야 한다. 그러나, 경미한 감염은 접종 금기가 아니다.
  • - 혈소판 감소증 혹은 혈액 응고장애가 있는 자에게는 근육주사 후 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여야 한다. 주사부위를 문지르지 않고 2분 이상 눌러준다.
  • - 백일해 접종 후, 백일해 접종과 관련될 수 있는 아래 반응 중 하나라도 발생했다면, 백일해 성분을 함유하는 백신을 투여할지 여부를 신중히 고려해야한다.
  • - 확인 가능한 다른 원인에 의한 것이 아닌, 백신접종 후 48시간 이내에 발생하는 40℃ 이상의 열
  • - 백신 접종 후 48시간 이내의 허탈 또는 쇼크같은 상태 (근육긴장저하-무반사)
  • - 백신 접종 후 48시간 이내에 발생하는 3시간 이상 계속되는 지속적이고 달랠 수 없는 울음
  • - 백신 접종 후 3일 이내에 발생하는 열을 동반한 또는 동반하지 않은 경련
  • - 이런 경우에도, 백일해 유행 시기와 같이 접종에 의한 잠재적인 유익성이 발생 가능한 위험성을 상회하는 상황에서는 접종을 고려할 수 있다.
  • - DTP를 접종한 후, 경련의 병력이 있거나 경련이나 이상사례에 대한 가족력이 있는 것은 접종금기사항은 아니나 신중 투여를 요한다.
  • - 이전에 파상풍 톡소이드를 포함하는 백신 접종 후 6주 이내에 길랑-바레 증후군이 나타났을 경우, 이 백신이나 파상풍 톡소이드를 함유하는 백신의 접종 여부는 위험성과 유익성을 고려하여 결정되어야 한다.
  • - 진행성 신경계 질환, 조절 불가능한 간질 또는 진행성 뇌병증 환자 또는 불안정한 신경상태 (예, 뇌혈관발적 및 급성 뇌병증)의 환자의 경우 본 백신이나 백일해 항원을 함유하는 백신의 접종 여부를 위험성과 유익성을 고려하여 신중히 결정되어야한다.
  • - 이전에 파상풍 톡소이드 함유 백신을 접종 받은 후, 아루투스 타입의 과민 반응(Arthus-Type Hypersensitivity)을 경험한 자는 보통 혈중 파상풍 항독소 수치가 높다. 이전에 파상풍 톡소이드 함유 백신을 마지막으로 투여한 후 최소 10년 이내에는 본 백신이나 파상풍 톡소이드를 함유하는 다른 백신을 접종 받아서는 안된다.
  • - 프리필드시린지의 tip cap 및 고무 플런저(plunger)는 자연 라텍스 고무를 포함할 수 있으며 라텍스에 민감한 사람에서 알러지 반응을 유발할 수 있으므로 신중히 투여하여야 한다.
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약 3,000명의 피험자가 임상시험에서 이 백신 1회 용량을 투여받았다. 백신 접종 후 가장 빈번하게 일어난 반응은 주사부위 국소반응(통증, 발적 및 부종)으로, 각 임상시험에서 피험자의 50~92%에서 관찰되었다. 이들 반응은 백신 접종 후 48시간 이내에 나타났으며, 모든 증상은 후유증 없이 소실되었다.

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1,931명의 소아(10세 이상), 청소년 및 성인에게 투여한 임상시험

  • - 매우 흔함(≥10%), 흔함(≥1% 및 <10%), 흔하지 않음(≥0.1% 및 <1%), 드물게(≥0.01% 및 <0.1%), 드물게 (<0.01%)
  • - 전신 이상 및 투여부위 증상

    • 매우 흔함: 주사부위 반응(통증, 발적 및 부종 포함)

  • - 피로 불쾌감

    • 흔함: 발열(≥37.5℃)

  • - 주사부위 반응 (주사부위 뭉침 및 주사 부위의 무균성 농양)

    • 흔하지 않음: 발열(≥39.0℃), 인플루엔자 유사 질환, 통증

  • - 신경게 이상

    • 흔함: 현기증, 흔하지 않음: 실신

  • - 위장관계 이상

    • 흔함: 구역, 위장관계 이상, 흔하지 않음: 설사, 구토

  • - 근골격근 및 결합조직 이상

    • 흔하지 않음. 관절통, 근육통, 관절 경직, 근골격 경직

  • - 피부 및 피하조직 이상

    • 흔하지 않음. 다한증, 소양증, 발진

  • - 혈액 및 림프계 이상

    • 흔하지 않음, 림프절병증

  • - 감염

    • 흔하지 않음, 상기도감염, 인두염

  • - 호흡기, 흉부 및 종격 이상

    • 흔하지 않음, 기침

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질병 및 백신에 관한 자세한 사항은 의사선생님과 상담하시기 바랍니다. 부작용이 있을 수 있으니, 사용상의 주의사항을 잘 읽고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.

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