3기 임부 접종으로 영아 초기의
백일해에 대한
수동면역에
허가를 받은 Tdap 백신
부스트릭스로 형성하는 영아 초기 백일해 수동면역
신생아는 생후 약 2개월까지 DTaP 접종 전 백일해에 대한
면역 공백 기간을 겪습니다.2,26
임신 3기(27~36주)에 부스트릭스 접종을 통해 영아 초기에
백일해에 대한 수동면역을 전해주세요!18,24,25
수동면역이란?
사람이 자신의 면역 체계를 통해 항체를 만들어내는 것이
아니라,
질병에 대한 항체를 외부로부터 직접 제공받을 때
형성되는 것으로
신생아는 태반을 통해 어머니로부터 수동면역을
얻습니다.27
부스트릭스로 형성하는 영아 초기 백일해 수동면역
신생아는 생후 약 2개월까지 DTaP 접종 전 백일해에 대한 면역 공백 기간을 겪습니다.2,26
임신 3기(27~36주)에 부스트릭스 접종을 통해 영아 초기에 백일해에 대한 수동면역을 전해주세요!18,24,25
수동면역이란?
사람이 자신의 면역 체계를 통해 항체를 만들어내는 것이
아니라,
질병에 대한 항체를 외부로부터 직접 제공받을 때
형성되는 것으로
신생아는 태반을 통해 어머니로부터 수동면역을 얻습니다.27
65세 이상에서도 접종 가능한
Tdap 백신
인생 제2막, 새로운 시작을 위한 준비
65세는 단순히 나이를 의미하는 것이 아니라, 삶의 또 다른
챕터를 여는 출발점입니다.
여유 있는 시간, 가족과의 추억, 여행과 새로운 도전까지
더 많은 일상을 누리기 위한 준비가 필요합니다.
고령층에서도 백일해 감염에 따른 질병 부담이 발생할 수
있어 주의가 필요합니다.21
65세 이상에서도 Tdap 백신 접종이 가능하며,29
부스트릭스는 파상풍, 디프테리아 및 백일해 예방을 위한
Tdap 백신입니다.
백신 접종 관련 자세한 사항은
의사 선생님과 상의하세요
부스트릭스는 만 10세 이상의 청소년, 성인은 물론
65세 이상에서도 접종 가능합니다.
또한,
부스트릭스는
영아 초기의 백일해 예방(수동면역)을 위한
임신 3기 임부 접종이 가능합니다.
Tdap 백신 부스트릭스 접종으로
파상풍, 백일해, 디프테리아 3가지 질환을 예방합니다.
Tdap 백신 부스트릭스 접종으로
파상풍 2,10
오염된 상처를 통해 감염되는 치명적인 질환 파상풍
신생아, 노인, 예방접종력이 없는 사람은
파상풍 감염 시 예후가 좋지않음
백일해 6
독감보다 약 10배 높은 감염력을 보이는
호흡기 질환 백일해
* 백일해 R0 (기초감염재생산수) 12-17, 계절 인플루엔자 R0 1.26
디프테리아 2
급성, 독소 매개성 호흡기 감염병
디프테리아
1234
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- 3. 대한당뇨병학회. 당뇨병 진료지침 제9판(2025).
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- 10. 대한감염학회, 성인예방접종 제3판 (2019).
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- 30. CDC. Clinical Overview of Tetanus. Available from: https://www.cdc.gov/tetanus/hcp/clinical-overview/index.html [Accessed in Apr 2026].
| 제품정보 | 부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신) |
|---|---|
| 원료 약품 및 분량 |
1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 1. 디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주), 2 이상 아이.유 2. 백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상),8 마이크로그램 3. 불활화백일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상), 2.5 마이크로그램 4. 불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:Tohama주, 1상), 8 마이크로그램 5. 파상풍톡소이드(균주명:Massachusetts주), 20이상 아이.유 첨가제 : 1회용주사침,주사용수,수산화알루미늄,염화나트륨,인산알루미늄 |
| 효능·효과 |
만 10세 이상의 청소년 및 성인에서 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방 임부의 임신 3기 예방접종(maternal immunization)을 통해 영아 초기의 백일해에 대한 수동면역 |
| 용법·용량 |
영·유아 시기에 소아용 디프테리아·파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합백신(DTaP) 권장 접종 일정을 일정대로 모두 마친 단, 디프테리아·파상풍 톡소이드가 함유된 백신을 추가 접종 받은 사람의 경우, 접종 후 5년 이내에는 본 백신의 접종을 피한다. 1회 투여용량(0.5mL)을 삼각근에 근육주사하며 혈관 내 직접 투여하지 않는다. 사용전 충분히 흔들어서 사용한다. 파상풍 톡소이드가 필요한 자가 파상풍이 발생하기 쉬운 상처 (예: 먼지, 분변, 흙 및 침으로 오염된 상처; 관통상 등)를 입은 경우, (주의: 본 백신은 영·유아에 대한 기초접종에 사용할 수 없다. 즉 영·유아 시기의 표준예방접종은 소아용 DTaP를 접종하여야 한다.) |
Safety Information
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
- 1) 이전에 디프테리아, 파상풍 또는 백일해 백신 접종 후 과민반응을 보인 자 또는 이 백신의 성분에 대하여 과민반응이 있는 자
- 2) 이전에 백일해 성분을 함유하는 백신 접종 후 7일 이내에 병인이 알려지지 않은 뇌병증을 경험한 자. 이 때는 백일해 백신 접종을 중지하고, 디프테리아-파상풍 백신을 사용하여야 한다.
- 3) 이전에 디프테리아 및/또는 파상풍 접종 후, 일시적인 혈소판 감소증 또는 신경학적 합병증을 경험한 자
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
- 1) 다른 백신처럼, 급성중증열성 질환자의 경우 접종을 연기해야 한다. 그러나, 경미한 감염은 접종 금기가 아니다.
- 2) 혈소판 감소증 혹은 혈액 응고장애가 있는 자에게는 근육주사 후 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여야 한다. 주사부위를 문지르지 않고 2분 이상 눌러준다.
- 3) 백일해 접종 후, 백일해 접종과 관련될 수 있는 아래 반응 중 하나라도 발생했다면, 백일해 성분을 함유하는 백신을 투여할지 여부를 신중히 고려해야 한다.
- 확인 가능한 다른 원인에 의한 것이 아닌, 백신접종 후 48시간 이내에 발생하는 40℃ 이상의 열
- 백신 접종 후 48시간 이내의 허탈 또는 쇼크같은 상태(근육긴장저하-무반사)
- 백신 접종 후 48시간 이내에 발생하는 3시간 이상 계속되는 지속적이고 달랠 수 없는 울음
- 백신 접종 후 3일 이내에 발생하는 열을 동반한 또는 동반하지 않은 경련
이런 경우에도, 백일해 유행 시기와 같이 접종에 의한 잠재적인 유익성이 발생 가능한 위험성을 상회하는 상황에서는 접종을 고려할 수 있다.
- 4) DTP를 접종한 후, 경련의 병력이 있거나 경련이나 이상사례에 대한 가족력이 있는 것은 접종금기사항은 아니나 신중 투여를 요한다.
- 5) 이전에 파상풍톡소이드를 포함하는 백신 접종 후 6주 이내에 길랑-바레 증후군이 나타났을 경우, 이 백신이나 파상풍 톡소이드를 함유하는 백신의 접종 여부는 위험성과 유익성을 고려하여
결정되어야 한다. - 6) 진행성 신경계 질환, 조절 불가능한 뇌전증 또는 진행성 뇌병증 환자 또는 불안정한 신경상태(예, 뇌혈관발적 및 급성 뇌병증)의 환자인 경우 본 백신이나 백일해 항원을 함유하는 백신의 접종 여부를
위험성과 유익성을 고려하여 신중히 결정되어야 한다. - 7) 이전에 파상풍 톡소이드 함유 백신을 접종 받은 후, 아루투스 타입의 과민 반응(Arthus-Type Hypersensitivity)을 경험한 자는 보통 혈중 파상풍 항독소 수치가 높다. 이전에 파상풍 톡소이드 함유
백신을 마지막으로 투여한 후 최소 10년 이내에는 본 백신이나 파상풍 톡소이드를 함유하는 다른 백신을 접종받아서는 안된다.
3. 약물이상반응
1) 임상시험
약 3,000명의 피험자가 임상시험에서 이 백신 1회 용량을 투여받았다.
백신 접종 후 가장 빈번하게 일어난 반응은 주사부위 국소반응(통증, 발적 및 부종)으로, 각 임상시험에서 피험자의 50~92%에서 관찰되었다. 이들 반응은 백신 접종 후 48시간 이내에 나타났으며,
모든 증상은 후유증 없이 소실되었다.
1,931명의 소아(10세 이상), 청소년 및 성인에게 이 백신을 투여한 임상시험 자료.
- - 매우 흔함 (≥10%)
- - 흔함 (≥1% 및 <10%)
- - 흔하지 않음 (≥0.1% 및 <1%) 드물게 (≥0.01% 및 <0.1%)
- - 매우 드물게 (<0.01%)
• 전신 이상 및 투여부위 증상:
- – 매우 흔함: 주사부위 반응(통증, 발적 및 부종 포함), 피로, 불쾌감
- – 흔함: 발열(≥37.5℃), 주사부위 반응(주사부위 뭉침 및 주사부위의 무균성 농양)
- – 흔하지 않음: 발열(>39.0℃), 인플루엔자 유사 질환, 통증
• 신경계 이상
- – 매우 흔함: 두통
- – 흔함: 현기증
- – 흔하지 않음: 실신
• 위장관계 이상
- – 흔함: 구역, 위장관계 이상
- – 흔하지 않음: 설사, 구토
• 근골격근 및 결합조직 이상
- – 흔하지 않음: 관절통, 근육통, 관절 경직, 근골격 경직
• 피부 및 피하조직 이상
- – 흔하지 않음: 다한증, 소양증, 발진
• 혈액 및 림프계 이상
- – 흔하지 않음: 림프절병증
• 감염
- – 흔하지 않음: 상기도감염, 인두염
• 호흡기, 흉부 및 종격 이상
- – 흔하지 않음: 기침